海南百迈科医疗科技股份有限公司（下称百迈科）正向北交所发起冲击。
这家公司主营核心产品“封创翎”为国产首款免打结、可吸收的医用缝线，同时公司还布局介入栓塞材料、止血材料及多肽制药设备等业务板块。
百迈计划募资3.06亿元，全部投向“海南百迈科先进医疗器械项目”，用于新建生产线并扩充手术缝线等产品的产能。目前公司已收到两轮问询，监管焦点集中在业绩下滑风险、募资规模合理性及产能消化能力等方面。
合规连遭质疑
监管层对百迈科的合规性质疑集中于历史出资瑕疵与股权代持问题。
2012年，公司实际控制人杨顶建增资时，由工商代办人员吴飞探提供287.90万元用于杨顶建增资，并向其账户转入100万元用于杨顶建还款，验资后公司又将387.90万元转至吴飞探持股的海口恒森。该资金流转直至2020年才由杨顶建偿还完毕。
监管要求说明杨顶建与吴飞探是否存在关联关系、借款资金是否为自有、是否构成抽逃出资或虚假出资，以及实际控制人是否面临民事、行政或刑事风险。
此外，百迈科历史上存在股权代持情形，部分实际股东通过现金出资。监管要求说明代持形成原因、出资款是否为实际股东自有资金、是否存在纠纷或潜在纠纷。
百迈科承认代持历史存在，但已清理完毕，然而监管进一步追问2012年增资过程中的资金往来是否隐藏代持关系。这表明，监管并不满足于代持已清理的表面结论，而是要求穿透核查代持背后的资金链条和真实权益归属。
首轮问询回复中，百迈科及中介机构对经销商体系进行了大量核查，包括获取前二十大经销商进销存数据、穿透走访25家中间级经销商和24家终端医院。但第二轮问询明确质疑：一级经销商仅向配送商或终端医院销售的占比仅约5%，多数经销商存在多层分销；终端核查比例约65%是否足以支撑“全部流向医院”的结论？
监管还要求说明对中间级经销商进销存的获取方式、是否执行抽查监盘。这意味着，多层经销链条中的压货风险和渠道库存真实性仍是审核焦点，单纯依赖经销商提供数据的核查方式可能不足以打消监管疑虑。
首轮问询回复显示，百迈科两票制模式下销售收入占比较低（2%以内），配送商销售毛利率超过97%。公司解释称，高毛利率源于配送模式下销售价格接近入院价、经销商不承担推广职能。监管在第二轮问询中未就此单独追问，但要求结合推广服务商的具体情况进一步说明是否存在商业贿赂。
此外，第二轮审核问询函还披露一组敏感的数字：在监管审查期间百迈科不良事件报告评价共计296项。在常规医疗器械的医院投放与实际使用过程中，大量不良事件往往预示着底层制造工艺的不稳定、出厂检验程序的疏漏或临床使用指导的不充分。
这些问题一旦在区域市场内持续发酵，将对百迈科的合规与品牌声誉造成影响。
严重依赖单品
百迈科核心单品为“封创翎”可吸收性外科缝线，是绝对的收入与利润支柱。2025年，该产品实现销售收入1.66亿元，占医疗器械板块收入的90%以上；销量突破200万根，达到201.37万根，同比增长21.11%。
尽管面临集采降价压力，百迈科核心单品仍通过销量扩张维持了收入增长。公司作为首家国产可吸收免打结缝线厂商，目前在国产厂商中市场份额排名第一。但高度依赖单一产品也意味着，任何针对缝线的政策变动或竞争加剧都将对公司经营产生直接冲击。
2025年，百迈科医疗器械板块集采收入达7124.07万元，占比38.86%，远高于2023年的9.24%。集采不再仅影响老产品“封创翎”，明胶海绵栓塞微球、抗菌缝线等新品上市即中标集采，成为增量来源。
例如，2025年福建集采执行后，封创翎在福建销量同比增长64.92%。集采客观上帮助公司快速打开医院渠道，但也使其定价权被削弱。公司表示，集采模式下，经销商承担了大部分降价影响，自身出厂价下调幅度相对有限，配合销量增长，仍能维持较高盈利水平。
2023年至2025年，封创翎平均销售单价从108.28元/根降至82.31元/根，累计降幅约24%。其中2025年单价同比下降12.06%，而销量增长21.11%，销售数量对收入贡献3285万元，单价拖累2273万元，典型的“以量补价”。
在辽宁牵头的24省集采中，封创翎中标价降至195.6元/根（1针1线），较此前238元/根有所下降。公司预计该集采执行首年毛利率仍可保持在80%以上，主要依据是单位成本随规模扩大持续下降，2025年单位成本已降至12.46元/根。
监管在第二轮问询中也对“集采促进增长”的逻辑提出质疑。问询函指出，广西、海南、辽宁等省份2025年销量及收入已出现下滑，而辽宁24省集采尚未正式执行。监管要求公司说明区域下滑原因、期后是否进一步下滑、医院报量使用周期以及集采销量是否存在下滑趋势。
这意味着，全国整体增长掩盖了区域分化风险——部分省份可能因竞争加剧、报量使用完毕或经销商调整而出现倒退。如果核心集采区域执行后未能实现预期放量，公司“以量补价”的逻辑将面临挑战。
总体而言，百迈科的核心单品在集采中展现了较强的销量弹性和成本控制能力，短期内通过“以量补价”维持了收入和毛利的基本稳定。中长期看，降价趋势不可逆，且集采从“增量红利”逐步转向“存量博弈”，区域销量波动和竞争对手的降价策略可能压缩增长空间。
产能继续扩张
此前，百迈科已尝到扩产的“甜头”。
就核心产品免打结手术缝线而言，2023年末旧厂房产能仅为132.48万根，产能利用率高达121.82%，处于超负荷运转状态。随着2023年11月新厂区一期厂房完工及新产线投入，2024年产能跃升至228.31万根，但当年产能利用率回落至92.04%。
百迈科2025年产能进一步提升至255.02万根，产能利用率突破至114.66%，再次接近满产。这一波动反映出公司过去两年受制于场地瓶颈，扩产后迅速被市场需求填满，但也说明现有产能已接近饱和，进一步扩产具有现实必要性。
公司本次IPO募投项目“海南百迈科先进医疗器械项目”总投资3.06亿元，拟全部使用募集资金。项目规划新增免打结缝线产能325万根、抗菌鱼骨线25万根、抗菌倒刺线50万根，以及医用胶2万支、皮肤粘合剂100万支。
对比现有缝线产能255万根，仅缝线一类就扩张约1.27倍，规模增幅显著。百迈科强调项目同时承担扩产、降本、推新、研发四大功能，并非简单扩建。但从投资构成看，84%为工程建设与设备购置，实质仍以产能扩张为主。
百迈科募投项目的产能消化是监管问询的核心焦点。第二轮问询要求公司区分原集采省份、新增集采省份和未集采省份，量化分析辽宁24省集采对出厂价、销量、单位成本的影响，并说明封创翎新增325万根产能能否有效消化。
监管还特别追问抗菌鱼骨线、抗菌倒刺线、医用胶等除封创翎外其他产品的注册进展是否存在重大不确定性。这意味着，监管并不接受“市场广阔、公司份额领先”的笼统说辞，而是要求逐产品、逐区域地论证新增产能将如何转化为真实销量。
从产销率变化看，2023年至2025年百迈科外科手术缝线产销率分别为85.59%、79.18%、83.98%，始终未达100%。公司解释因订单周期短、需提前备货，期末库存量从39.19万根增至111.12万根。尽管期后结转比例较高，但持续较低的产销率暗示实际销售节奏慢于生产节奏。若募投新增产能落地后产销率无法提升，将导致存货积压和资金占用。
总体而言，百迈科现有产能已近饱和，募投扩产具有合理基础。不过，新增缝线产能规模较大，且部分新产品（抗菌鱼骨线、医用胶）尚未完成注册或处于市场导入期，消化风险不容忽视。
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